人免疫球蛋白注射剂(DRIED HB GLOBULIN for I.M.injection 200units)说明书

产地国家:日本

处方药:是

所属类别: 200单位/瓶(付1毫升注射用水)

包装规格: 200单位/瓶(付:1毫升注射用水)

计价单位:瓶

生产厂家英文名:Japanese pharmaceutical [sale] Takeda

原产地英文商品名:DRIED HB GLOBULIN(乾燥HBグロブリン筋注用「ニチヤク」)200units/kit

原产地英文药品名:HB Immunoglobulin

中文参考商品译名:DRIED HB GLOBULIN(乾燥HBグロブリン筋注用「ニチヤク」)200单位/瓶/套件

中文参考药品译名:人免疫球蛋白

简介

部份中文人免疫球蛋白处方资料(仅供参考)

商品名:DRIED HB GLOBULIN

英文名:HB Immunoglobulin

中文名:人免疫球蛋白注射剂

生产商:日本制药[售]武田乾燥HBグロブリン筋注用200単位「ニチヤク」/乾燥HBグロブリン筋注用1000単位「ニチヤク」

药物类别名称:等离子分馏配方

批准日期:1986年2月

商标名

DRIED HB GLOBULIN for I.M. injection 200units 「NICHIYAKU」DRIED HB GLOBULIN for I.M. injection 1000units 「NICHIYAKU」

药用药理学

1. 由于抗HBs抗体是对抗HBs抗原的抗体,在外表面与HBs抗原一起作为乙型肝炎病毒(包括HBc抗原和HBe抗原)的感染保护抗体。

2.当对受乙肝病毒污染的人及早施用该制剂时,给予被动免疫,使血液中的乙肝病毒失活。

适应症

◇抗原阳性血液污染后预防乙型肝炎◇新生儿乙型肝炎预防(一般与沉积乙型肝炎疫苗相结合)

用法与用量

本剂1瓶附贴溶液(日本药典注射水)1瓶(200单位配方1mL,1000单位配方注射到肌肉中溶解在5mL中)。◇HB抗原阳性血液污染后预防乙型肝炎:通常,一旦5~10mL被注射到成人的肌肉中。或重复相同的数量或在必要时增加。儿童使用0.16至0.24mL每公斤体重。管理时间应在事故发生后7日内进行。另外,在48小时内是可取的。◇新生儿乙型肝炎预防(一般与沉积乙型肝炎疫苗相结合):初始注射量注入肌肉0.5至1.0mL。第一次注射的时间应在出生后五天内。另外,在出生后12小时内是可取的。此外,额外的注射,施用0.16~0.24mL每个体重1公斤。

临床表现

1.HBs抗原阳性血液污染事故:该剂对64例HBs抗原阳性血液污染事故进行了施用,进行了6-22个月的随访,观察了所有乙型肝炎病例的发病情况。顺便说一句,发现64例污染源为HBe抗原阳性的病例为24例。

2. 新生儿乙型肝炎预防:(1) 在HBs抗原阳性母亲所生的婴儿中,通过给药分析的60例(包括HB疫苗等组合病例)的携带者为3例(5.0%),其他57例(95.0%)携带者被阻止, 并观察到瞬态HBs抗原阳性滚动实例。(2) 母亲对HBs抗原抗原检测呈阳性的婴儿在60例(包括HB疫苗等组合病例)中均46例,46例中3例(6.5%)被携带,其他43例(93.5%)能够预防携带。此外,三例载体大小之一是早期HBs抗原阳性滚动例考虑胎儿感染。

包装

肌肉浇注200单位:含有200个单位1瓶的抗HBs抗体溶解液(日本药典注射液)1mL 1瓶附1000单位1,000单位,包含 1瓶溶解液(日本药典注射液)5mL 1瓶

制造和销售日本制药株式会社日本制药销售:武田注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。

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