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聚乙二醇干扰素Alfa-2b重组注射粉剂(Pegintron kit 100μg)

产地国家:日本

处方药:是

所属类别: 100微克/0.5毫升/瓶(附0.7毫升注射用水)

包装规格: 100微克/0.5毫升/瓶(附:0.7毫升注射用水)

计价单位:盒

生产厂家英文名:MSD

原产地英文商品名:PEGINTRON(ペグイントロン皮下注用) 100micrograms/0.5ml/vial attachment: 0.7 ml of water for injection

原产地英文药品名:Peginterferon Alfa-2b(Genetical Recombination)

中文参考商品译名:PEGINTRON(ペグイントロン皮下注用)100微克/0.5毫升/瓶/附:0.7毫升注射用水

中文参考药品译名:重组聚乙二醇干扰素α-2B

简介

部份中文聚乙二醇干扰素Alfa-2b处方资料(仅供参考)

商标名:pegintron

英文名:Peginterferon Alfa-2b

中文名:聚乙二醇干扰素Alfa-2b

生产商:MSD公司ペグイントロン皮下注用50μg/0.5mL用/ペグイントロン皮下注用100μg/0.5mL用/ペグイントロン皮下注用150μg/0.5mL用

药用分类名称:佩乐能干扰素α-2b制剂

批准日期:2001年7月

商標名:PEGINTRON Powder for Injection

一般名:ペグインターフェロン アルファ-2b(遺伝子組換え)(JAN)Peginterferon Alfa-2b(Genetical Recombination)(JAN)(略号:PEG-IFNα-2b)

化学名:インターフェロン アルファ-2b(遺伝子組換え)(C860H1353N229O255S9;

分子量

19268.91)のアミノ酸残基(Cys1,His7,Lys31,His34,Lys49,Lys83,Lys112,Lys121,Tyr129,Lys131,Lys133,Lys134,Ser163及びLys164)の1箇所に1分子のメトキシポリエチレングリコール(平均分子量:約12,000)がカルボニル基を介して共有結合している修飾タンパク質(分子量:約32,000)

構造式:H3C-(O-CH2CH2)n-OCO-Interferon alfa-2b

批准条件:制定并适当实施药品风险管理计划。

药效药理

1. 作用机制与IfN+-2b类似,与I型IFN受体结合,增强IFN诱导基因的表达。PEG-IFN+-2b的蛋白质部分的结构,由于各种生物活性和作用机制与IFN+-2b相似,PEG-IFN+-2b的生物活性被确认为来自IFN+-2b的蛋白质部分。 恶性黑色素瘤患者效果的表达机制尚不清楚。

2. 抗病毒作用抑制人类肝细胞癌衍生细胞系Huh7细胞中HCV亚基因组预浸原体的复制,当时IC50值为28pg/mL。 此外,它显示了对牛病毒腹泻病毒的抗病毒作用,这是HCV的近亲病毒,当时IC50值为130pg/mL,通过与利巴韦林结合使用,抗病毒作用得到增强。 脑心肌炎病毒中抗病毒作用的特定活性(每蛋白量活性)约为IFN+-2b的28%。

3. 肿瘤细胞生长抑制作用PEG-IFN®-2b表现出肿瘤细胞生长抑制作用,类似于IFN+-2b对人类巴基特淋巴瘤衍生细胞系Daudi细胞和人类恶性黑色素瘤衍生细胞系WM9细胞。

4. 对免疫系统的影响参与抗病毒作用的宿主免疫功能,主要组织相容性抗原复合物I类抗原的表达,与IFN+-2b一样增强自然杀伤活性和林霍卡因活化杀伤活性。

适应症

1. 与利巴比林结合使用,改善以下C型慢性肝炎中的病毒血症(1) 血液中HCVRNA含量高的患者(2) 因干扰素制剂单独治疗而无效或干扰素制剂单独治疗后重新燃烧的患者

2. 与利巴比林结合使用,改善C型补偿性肝硬化中的病毒血症

3. 恶性黑色素瘤的术后辅助治疗

用法与用量

[C型慢性肝炎和C型补偿性肝硬化](1) 与利巴比林联合改善C型慢性肝炎中的病毒血症与利巴比林一起使用。通常,成人每周皮下施用1.5μg/kg作为佩格干扰素α-2b(基因重组)。在施用此剂时,考虑患者的状况,减肥,采取适当的治疗,如停止。(2) 与利巴比林联合改善C型补偿性肝硬化中的病毒血症与利巴比林一起使用。通常,成人每周皮下施用1.0μg/kg作为佩格干扰素α-2b(基因重组)。在施用此剂时,考虑患者的状况,减肥,采取适当的治疗,如停止。[恶性黑色素瘤]通常,在成人中,作为佩格干扰素α-2b(基因重组),每周一次6μg/kg,直到第8周,第9周后每周3μg/kg,皮下给药。 在施用此剂时,考虑患者的状况,减肥,采取适当的治疗,如停止。

包装

1 小瓶,用于 50μg/0.5mL 的佩格因特龙皮下注(溶液:日本药典”注射水”0.7mL附件)1 小瓶,用于 100μg/0.5mL,用于佩格因特龙皮下注(溶液:日本药典”注射水”0.7mL附件)1 小瓶,用于 150μg/0.5mL,用于佩格因特龙皮下注(溶液:日本药典”注射水”0.7mL附件)

制造厂商MSD有限公司注

以上中文资料不够完整,使用以原处方资料为准。

用药温馨提示:当您服用此药物时,需定期接受医疗专业人士的检查,以便随时针对其药效、副作用等情况进行监测。本网站所包含的信息旨在为患者提供帮助,不能代替医学建议和治疗。
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