聚乙二醇干扰素重组注射剂(Pegasys Subcutaneous Injection 90μg)说明书

产地国家:日本

处方药:是

所属类别: 90微克/毫升/瓶 1瓶/盒

包装规格: 90微克/毫升/瓶 1瓶/盒

计价单位:盒

生产厂家英文名:Chugai Pharmaceutical

原产地英文商品名:PEGASYS(ペガシス皮下注)90MCG/ML/VIAL 1VIALS/BOX

原产地英文药品名:Peginterferon Alfa-2a(Genetical Recombination)

中文参考商品译名:派罗欣(ペガシス皮下注)90微克/毫升/瓶 1瓶/盒

中文参考药品译名:聚乙二醇干扰素α-2a(重组)

简介

部份中文聚乙二醇干扰素Alfa-2a处方资料(仅供参考)

英文名:Peginterferon Alfa-2a

商品名:PEGASYS

中文名:聚乙二醇干扰素皮下注射剂

生产商:中外制药ペガシス皮下注90μg/ペガシス皮下注180μg

药品分类名:聚乙二醇干扰素-α-2a制剂

批准日期:2003年12月

商品名:PEGASYS for Subcutaneous Injection

一般的名称:ペグインターフェロン アルファ-2a(遺伝子組換え)[Peginterferon Alfa-2a(Genetical Recombination)](JAN)

分子式

インターフェロン アルファ-2a(遺伝子組換え):C860H1349N227O255S9分枝ポリエチレングリコール:リジン分子のα及びεアミノ基にカルボニル基を介して分子量約20,000ダルトンのモノメトキシポリエチレングリコール鎖が1本ずつ結合したものからなる。

分子量:約60,000インターフェロン アルファ-2a(遺伝子組換え):分子量19,236.87分枝ポリエチレングリコール:分子量約40,000

本質

一种修饰的蛋白质,其中一个分支的聚乙二醇分子通过酰胺键与干扰素α-2a(基因重组)赖氨酸残基共价键合。

药效药理

作用机理通过在体外与干扰素α受体结合,它诱导了DNA结合转录因子复合物(stat二聚体,ISGF3复合物)的形成和干扰素α诱导的基因表达。抗病毒作用在HCV-RNA亚基因组复制子测定中,HCV-RNA复制子的复制被抑制。此外,它显示出对水泡性口炎病毒和脑心肌炎病毒的抗病毒作用。在体外,PEG-IFN的抗病毒作用低于干扰素α-2a(基因重组)。当将该药物皮下给予感染了HBV的人肝细胞嵌合小鼠时,观察到HBV-DNA减少。肿瘤细胞生长抑制作用Burkitt淋巴瘤来源的细胞(Daudi),人肾癌来源的细胞(A-498等),慢性骨髓性白血病来源的细胞(K562),黑素瘤来源的细胞(Hs294T等)和胶质母细胞瘤来源的细胞(T98G)它表现出对细胞生长的抑制作用。它还抑制了移植到裸鼠中的人类肾癌衍生细胞(A-498,ACHN和Caki-1)的生长。在体外,PEG-IFN的肿瘤细胞生长抑制作用低于干扰素α-2a(基因重组),但是在体内观察到高的抗肿瘤作用。

适应症

改善慢性丙型肝炎病毒血症与利巴韦林合用可改善以下任何慢性丙型肝炎病毒血症血清群1(基因型I(1a)或II(1b))HCV-RNA水平高的患者干扰素单药治疗无效或干扰素单药治疗后复发的患者利巴韦林联合C代偿性肝硬化的病毒血症改善改善慢性活动性乙型肝炎病毒血症

用法与用量

推荐剂量为180μg每周一次皮下注射使用,共48周。包装皮下注射90μg1mLx1瓶180μg1mLx1瓶制造商和销售商中外制药有限公司注:以上中文处方资料不够完整,使用以原处方资料为准。

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