格卡瑞韦哌仑他韦复合薄膜片(Maviret film-coated Tablets)说明书

产地国家:英国

处方药:是

所属类别: 100毫克/40毫克/片 84片/盒

处方药: 100毫克/40毫克/片 84片/盒

计价单位:盒

生产厂家英文名:AbbVie Limited

原产地英文商品名:Maviret film-coated tablets 100mg/40mg 84tablets

原产地英文药品名:glecaprevir/pibrentasvir

中文参考商品译名:Mavyret复方薄膜衣片 100毫克/40毫克/片 4×21片/盒

中文参考药品译名:格卡瑞韦哌仑他韦

简介

部份中文格卡瑞韦哌仑他韦处方资料(仅供参考)

英文名:glecaprevir/pibrentasvir

商品名:Maviret

中文名:格卡瑞韦哌仑他韦复合薄膜片

生产商:艾伯维制药

药品简介

近日,欧盟委员会(EC)已批准对泛基因型丙肝疗法Maviret(glecaprevir/pibrentasvir)用于治疗初治(treatment-naive)、伴代偿性肝硬化的基因型3(GT 3)慢性丙型肝炎(HCV)患者的治疗方案,由每日一次治疗12周缩短至8周。之前,Maviret在欧盟的适应症为:(1)作为一种8周、泛基因型(GT 1-6)、每日一次方案,用于无肝硬化的初治HCV患者;(2)作为一种8周、每日一次方案,用于初治、伴代偿性肝硬化的GT 1、2、4、5、6 HCV患者;(3)在初治、代偿性肝硬化GT3患者中,Maviret推荐的治疗方案为12周疗程。此次批准,使Maviret成为欧盟用于治疗初治、伴或不伴代偿性肝硬化HCV患者的唯一一个泛基因型(GT 1-6)8周治疗方案,无论其基因型如何。

结构式:Glecaprevir.svgGlecaprevir

成分:Glecaprevir

化学名为

(3aR,7S,10S,12R,21E,24aR)-7-tert-butyl-N-{(1R,2R)-2-(difluoromethyl)-1- [(1-methylcyclopropane-1-sulfonyl )carbamoyl]cyclopropyl}-20,20-difluoro-5,8-dioxo2,3,3a,5,6,7,8,11,12,20,23,24a-dodecahydro-1H,10H-9,12- methanocyclopenta[18,19][1,10,17,3,6]trioxadiazacyclononadecino[11,12-b]quinoxaline-10- carboxamide hydrate。Pibrentasvir.svgPibrentasvir

成分:Pibrentasvir

化学名为

Methyl {(2S,3R)-1-[(2S)-2-{5-[(2R,5R)-1-{3,5-difluoro-4-[4-(4-fluorophenyl) piperidin-1-yl]phenyl}-5-(6-fluoro-2-{(2S)-1-[N-​​(methoxycarbonyl)-O-methyl-Lthreonyl]pyrrolidin-2-yl}-1H-benzimidazol-5 -yl)pyrrolidin-2-yl]-6-fluoro-1H-benzimidazol-2- yl}pyrrolidin-1-yl]-3-methoxy-1-oxobutan-2-yl}carbamate。UpToDate UpToDate

连结药理作用

MAVIRET是glecaprevir和pibrentasvir固定剂量复方制剂,两种成分都是直接作用于C型肝炎病毒的抗病毒药物。

适应症

MAVIRET 适用于治疗成人慢性C型肝炎病毒(HCV) 基因型1、2、3、4、5、或6之感染。

用法用量

MAVIRET 的口服建议剂量是每日一次,随餐服用三颗锭剂(每日总剂量:glecaprevir 300 mg,pibrentasvir 120mg)。药动力学如仿单所示。

副作用

最常见不良反应 (不论等级) 包括头痛、倦怠和恶心。交互作用Carbamazepine、efavirenz和金丝桃草可能显著降低glecaprevir和pibrentasvir的血中浓度,因而减低MAVIRET的治疗效果。这些不建议与MAVIRET并用。

禁忌

1. 已知会对活性成分或对任何第11节的赋形剂产生过敏反应。

2.MAVIRET禁用于重度肝功能不全的患者(Child-Pugh C)。

3. MAVIRET禁止与含atazanavir制剂, simvastatin, dabigatran etexilate, 含ethinyl oestradiol制剂, rifampicin并用。

过量处理药过量时应监测患者是否有毒性征兆或症状,必要时应立刻施予适当的症状治疗。Glecaprevir和pibrentasvir无法经由血液透析大量移除。

药品保存方式储存

30°C (86°F) 以下。

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