尼洛替尼,尼洛替尼盐酸盐胶囊Tasigna Capsules 20×50mg(,タシグナカプセル)

药店国别:

产地国家:日本

处方药:

所属类别: 50毫克/胶囊 20胶囊/盒

包装规格: 50毫克/胶囊 20胶囊/盒

计价单位:

生产厂家中文参考译名:

生产厂家英文名:Novartis

原产地英文商品名:Tasigna(タシグナカプセル)50mg/Capsules 20Capsules/box

原产地英文药品名:Nilotinib Hydrochloride Hydrate

中文参考商品译名:Tasigna(タシグナカプセル)50毫克/胶囊 20胶囊/盒

中文参考药品译名:盐酸尼洛替尼

曾用名:

简介

部份中文尼洛替尼盐酸盐处方资料(仅供参考)

商品名:Tasigna Capsules

英文名:Nilotinib Hydrochloride Hydrate

中文名:尼洛替尼盐酸盐胶囊

生产商:诺华制药

药物类别名称:抗恶性肿瘤制剂(酪氨酸激酶抑制剂)

批准日期:2017年11月

商标名:Tasigna Capsules

一般名:ニロチニブ塩酸塩水和物(Nilotinib Hydrochloride Hydrate)

化学名:4-Methyl-N-[3-(4-methyl-1H-imidazol-1-yl)-5-(trifluoromethyl)phenyl]-3-{[4-(pyridin-3-yl)pyrimidin-2-yl]amino}benzamide monohydrochloride monohydrate分子式C28H22F3N7O・HCl・H2O

分子量:583.99

性状:它是白色带黄白色或带绿色黄白色粉末。

甲醇或乙醇难以轻微溶解,在水中溶解也十分困难。分布系数0.08 (1-辛醇/0.1mol/L盐酸)处理注意事项储存时无高温高湿度。批准条件制定药品风险管理计划并适当实施。

药用药理学

1. 抗肿瘤作用

(1) 用Bcr-Abl表达的细胞生长抑制作用对白血病细胞系体外细胞培养系统,尼洛替尼引入人类白血病细胞系和BCR-ABL基因,抑制小鼠骨髓细胞系的细胞增殖表达。 此外,在小鼠Ba/F3细胞系中,有33个物种表达抗imatinibBcr-Abl变异,以抑制32种细胞增殖。

(2) 效应 Bcr-Abl 依赖性白血病动物模型尼洛替尼,免疫缺陷小鼠静脉移植BCR-ABL基因转移细胞,抑制肿瘤生长。

2. 作用机制

尼洛替尼与三磷酸腺苷(ATP)具有竞争力,通过抑制Bcr-Abl酪氨酸激酶,诱导Bcr-Abl表达细胞中的细胞死亡。 尼洛替尼,不仅Bcr-Abl,抑制c-kit和血小板衍生生长因子(PDGF)受体酪氨酸激酶干细胞因子(SCF)受体,选择性地作用于Bcr-Abl比imatinib。 此外,尼洛替尼还可以通过疏水性相互作用与耐水化的Bcr-Abl变异结合,许多耐imatinib Bcr-Abl变异也抑制。

适应症

慢性或过渡时期慢性骨髓性白血病用法与用量成人;一次400毫克作为尼洛替尼每天两次之前或之后的2小时晚餐或以上,或盟友口头每12小时作为导游。然而,在第一个慢性期慢性骨髓性白血病的情况下,一个剂量是300mg。另外,根据病人的情况,它适当地减轻了体重。

儿童;以下剂量根据身体表面积(约230mg/m 2一次作为尼洛替尼)每天两次后1小时或2小时的膳食,或盟友每12小时。另外,根据病人的情况,它适当地减轻了体重。

表面积:

0.32m2 或更少一剂:50毫克表面积:0.33~0.54m2一剂:100毫克表面积:0.55~0.76m2一剂:150毫克表面积:0.77~0.97m2一剂:200毫克表面积:0.98~1.19m2一剂: 250毫克表面积:1.20~1.41m2一剂:300毫克表面积:1.42~1.63m2一剂:350毫克表面积:1.64m2或更高一剂:400毫克包装胶囊50毫克: 20胶囊 (PTP)150:20粒(PTP),120粒(PTP)200毫克:20粒(PTP),120粒(PTP)

诺华制药公司注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。

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