醋酸亮丙瑞林注射器(LEUPLIN SR FOR INJECTION KIT 11.25mg)

产地国家:日本

处方药:是

所属类别: 11.25毫克/套件

包装规格: 11.25毫克/套件

计价单位:套件

生产厂家英文名:Takeda

原产地英文商品名:LEUPLIN PRO(リュープリンPRO注射用キット)11.25mg/KIT

原产地英文药品名:Leuprorelin Acetate

中文参考商品译名:LEUPLIN PRO(リュープリンPRO注射用キット)11.25毫克/套件

中文参考药品译名:醋酸亮丙瑞林

简介

部份中文醋酸亮丙瑞林处方资料(仅供参考)

商品名:LEUPLIN PRO FOR INJECTION KIT

英文名:Leuprorelin Acetate

中文名:醋酸亮丙瑞林

生产商:武田薬品リュープリンPRO注射用キット22.5mg

性状:醋酸利普林是一种白色带淡黄色白色粉末。 很易溶于水或醋酸 (100), 易溶于甲醇, 微溶于乙醇 (99.5)。它是吸湿湿的。

药理学

1.作用机制当反复给药lh-h或高活性lh-r衍生物的赖普拉乙酸盐, 第一次给药后的短暂垂体后, 促性腺激素刺激作用 (急性作用) 观察到, 在脑垂体刺激生产和释放促性腺激素降低。 此外, 睾丸和卵巢促性腺激素反应性降低, 睾酮和雌二醇的产生能力降低 (慢性作用)。利普林醋酸盐的lh释放活性约为lh-rh的100倍, 其垂体性腺功能抑制效果强于lh-rh。醋酸卢普罗林是一种活性很强的lh-rh 衍生物, 垂体腺体的抑制作用强, 乙酸利普兰酯与lh-rh相比对蛋白水解酶具有很高的抵抗力, 由于lh-rh受体的高亲和力。此外, 由于目前的製剂是一种缓释製剂, 它通过在血液中释放利普伦林醋酸酯, 在任何时候都表现出性腺功能的抑制作用, 从而导致有效睾丸和卵巢的反应性减少。

2.促性腺激素浓度的抑制作用(1) 前列腺癌患者经皮下注射24週一次血清睾酮浓度降低到以下持续去势, 观察药物去势。(2) 绝经前乳腺癌患者经皮下给药一次, 24週一次, 一般降低到低于更年期水准, 认识到卵巢功能的抑制作用, 通常排卵抑制, 月经停止。

适应症:前列腺癌,绝经期前乳腺癌

用法与用量:通常情况下, 成人在24周内作为醋酸溶苯硫醚, 在皮下给药一次, 为22.5毫克。在给药过程中, 通过将柱塞杆按在针头上, 悬浮液总量被转移到粉末部分, 同时注意不要抽打, 使用充分悬浮。

临床结果

前列腺癌对于前列腺癌治疗患者 (抗肿瘤作用的患者通过使用11.25毫克的雷普林sr注射试剂盒是稳定的), (共4次)11.25毫克在24周皮下注射一次 (共两次) 或作为磷酸酯的利帕拉乙酸盐。作为一个主要的评价专案, 患者在开始给药后48周内保持血清睾酮浓度的比例(100ng/dl或以下)是100%在22.5毫克给药组(81/81例), 11.25毫克管理组98.7%(78/ 79), 两组[95%置信区间]之间的差异为1.3%[-3.4%, 6.8%], 并且满足预先设定的非隐性标准(95%置信区间的下限超过10%)。

绝经前乳腺癌对于绝经后乳腺癌术后患者, 皮下给予1次(共2次)或11.25毫克(共4次) (与每组他莫西芬20mg day联合使用), 作为每24週一次22.5毫克的lprorylacetic醋酸盐。是一个主要的评价专案, 患者在绝经水准48周后服用后抑制血清雌二醇浓度的比例 (30pgsm或以下), 在22.5mg管理组 (81/83 例), 11.25毫克给药组(81。 /84), 两组[95%置信区间] 之间的差异为 1.2%[-5.2%, 7.8%], 满足预先设定的非隐性标准 (95% 置信区间的下限大于10%)。

包装:1套件

 

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