产地国家：日本

处方药：是

所属类别： 1毫克／片 30片／盒

包装规格： 1毫克／片 30片／盒

计价单位：盒

生产厂家英文名：Nobel Pharma

原产地英文商品名：Rapalimus（ラパリムス錠）1mg/Tablets 30Tablets/box

原产地英文药品名：Sirolimus

中文参考商品译名：Rapalimus（ラパリムス錠）1毫克／片 30片／盒

中文参考药品译名：西罗莫司

简介：

部份中文西罗莫司处方资料（仅供参考）

英文名：Sirolimus

商品名：Rapalimus Tablets

中文名：西罗莫司片

生产商：诺贝尔制药ラパリムス錠1mg

治疗类别名称：淋巴管平滑肌瘤病处理剂（mTOR抑制剂）

批准日期：2014年9月

商标名：Rapalimus Tablets 1mg

日本名：シロリムス（JAN）

英文名：Sirolimus

化学名：（1R,9S,12S,15R,16E,18R,19R,21R,23S,24E,26E,28E,30S,32S,35R）-1,18-ジヒドロキシ-12-｛（1R）-2-［（1S,3R,4R）-4-ヒドロキシ-3-メトキシシクロヘキシル］-1-メチルエチル｝-19,30-ジメトキシ-15,17,21,23,29,35-ヘキサメチル-11,36-ジオキサ-4-アザトリシクロ［30.3.1.04,9］ヘキサトリアコンタ-16,24,26,28-テトラエン-2,3,10,14,20-ペンタオン

分子式：C51H79NO13

分子量：914.17

性　状：它是白色结晶粉末。本产品由光分解。融合点：约179°C（分解）

批准条件：由于在日本管理的经验非常有限，在积累了与一定数量的病例相关的数据之前，通过对所有病例进行使用结果调查，了解使用该药物患者的背景信息，尽早收集有关本剂安全性和有效性的数据，并采取必要措施适当使用本剂。

药效药理：1. In体外试验中，该制剂抑制了从淋巴血管肌瘤病（LAM）患者身上采集的LAM平滑肌细胞的生长。2. 该制剂在小鼠LAM模型中，抑制了肺组织的破坏和肺泡空泡面积的扩大。3.在LAM细胞或TSC基因缺陷细胞中，血管内皮生长因子（VEGF）和肺组织破坏，基质金属蛋白酶（MMP）促进囊肿形成增加，该制剂抑制了LAM细胞或TSC基因缺陷细胞中VEGF和MMP的增加。4. 作为本剂的作用机制，通过抑制LAM中mTOR的恒定活化，抑制LAM平滑肌细胞生长信号，G0/它被认为是通过抑制从G1到S阶段的进展来抑制细胞增殖。

适应症：淋巴管平滑肌瘤病

用法用量：成人：每天一次，每次为2mg口服给药。如将根据患者的病情进行调整，最高剂量4毫克。

包装规格：片剂，1mg：PTP 30片（10片×3）